| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401994號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】測試管內(nèi)含：IBX4041組分溶于醋酸鉀緩沖液中；顯色劑為氫氧化鈉溶液。產(chǎn)品有效期:2-26℃保存，有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測陰道提取物樣本中唾液酸酶活性。 |
| 注冊代理 | 北京明悟德生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gryphus Diagnostics,L.L.C. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2800 Milan Court, Suite 235, Birmingham, AL 35211 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2200 Sutherland Ave. Suite H101 Knoxville, TN, 37919 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 細菌唾液酸酶檢測試劑盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE 細菌性陰道病快速診斷試劑) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BVBLUE Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis) |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1240-2009 |
| 附件 | |
