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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402184號
           

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免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 1431-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:R1:磷酸緩沖液中特異性抗人IgA T抗血清;穩(wěn)定劑(液體)。R2:檢測抗原過剩用試劑:稀釋人血清中的IgA;穩(wěn)定劑(液體)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期30個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:體外定量測定人血清和血漿中的免疫球蛋白A的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402184號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 R1:磷酸緩沖液中特異性抗人IgA T抗血清;穩(wěn)定劑(液體)。R2:檢測抗原過剩用試劑:稀釋人血清中的IgA;穩(wěn)定劑(液體)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期30個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的免疫球蛋白A的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) IgA
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1431-2009
附件
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