| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2243117號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由以下結(jié)構(gòu)組成：1)DeepFXBridge 療法微掃描器(包括掃描器、手柄配件、藍(lán)色連接器)；2)外置透鏡部件；3)Bridge療法一次性吸管；4)連接電纜； 性能： 1) 光斑形狀及大小范圍環(huán)形: 外徑4-7mm； 正方形：2x2mm-7x7mm； 矩形:1.5x3mm-3.5x7mm； 線形: 4-7mm2) 脈沖數(shù)：1-5；3) 光斑密度系數(shù)：5%-25% ； 4) 微脈沖激光能量：2.5mJ-50mJ； 5) 脈沖延遲：0.00-5.00秒。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合二氧化碳激光治療機(jī)使用，用于治療較為普遍的皮膚年齡問題，如細(xì)紋、皺紋、皮膚松弛、雀斑、老年斑及其它的光老化現(xiàn)象。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Limited公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
| 生產(chǎn)場所 | Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 點(diǎn)陣治療頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DeepFX |
| 規(guī)格型號 | DeepFX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4674-2008《點(diǎn)陣治療頭》 |
| 附件 | |
