| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401982號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a: 包被著山羊抗兔IgG 的順磁性微粒懸浮于TRIS 緩沖鹽水[含有表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1%疊氮鈉以及0.0125% Cosmocil CQ]。R1b:兔抗雌三醇溶于TRIS 緩沖鹽水[含表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1%疊氮鈉以及0.0125% Cosmocil CQ]。R1c: 雌三醇- 堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物溶于HEPES 緩沖鹽水[含表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1%疊氮鈉以及0.0125% Cosmocil CQ]。產(chǎn)品有效期:2 到10℃，有效期為24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清中未結(jié)合雌三醇水平的順磁性微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 未結(jié)合雌三醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access 未結(jié)合雌三醇試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Unconjugated Estriol |
| 規(guī)格型號 | 2X50個(gè)測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1247-2009 |
| 附件 | |
