| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2302227號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：a) X射線(xiàn)管電壓固定65KV；b) X射線(xiàn)管電流固定7.5mA；c) 加載時(shí)間：0.03s～2.5s；d)最大輸出電功率：487.5W(7.5mA、65kv、2.5s)；e)X射線(xiàn)管頭可作垂直和前后移動(dòng)，X射線(xiàn)管頭在水平面上和垂直面上均能作不小于270°回轉(zhuǎn)。伸縮臂在水平面上能做扇形轉(zhuǎn)動(dòng)；X射線(xiàn)機(jī)主要有以下部分組成：X射線(xiàn)管組件、X射線(xiàn)管、束光筒、鉸接懸浮臂、固定延伸臂、墻托架以及微處理器控制的計(jì)時(shí)器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作牙科X射線(xiàn)攝影使用。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Gendex Dental Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via S. Domenico 11/13-20010, Bareggio (MI) Italia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 牙科X射線(xiàn)機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraoral Dental X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Oralix AC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1339-2009《牙科X射線(xiàn)機(jī)》 |
| 附件 | |
