| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402171號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 咪唑緩沖液，磷酸肌酸，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸(NAC)，乙酸鎂，EDTA-Na2，ADP，NADP，AMP，5`-磷酸二腺苷，6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6P-DH)，己糖激酶(HK)，羊抗人CK-M多克隆抗體，抑制能力。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃，有效期為18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB FS |
| 規(guī)格型號 | 7020包裝:試劑1 4×50ml ＋ 試劑2 2×25ml;0210包裝:試劑1 5×20ml ＋ 試劑2 1×25ml;7170包裝:試劑1 3×64ml ＋ 試劑2 3×16ml;0100包裝:試劑1 2×80ml ＋ 試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 5×20ml ＋ 試劑2 1×25ml;022包裝:試劑15×80ml ＋ 試劑2 1×100ml;700包裝:試劑1 16×20ml＋ 試劑2 4×20ml;704包裝:試劑1 8×50ml ＋ 試劑28×12.5ml;717包裝:試劑1 5×80ml ＋ 試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml ＋ 試劑2 8×15ml;930包裝:試劑14×20ml ＋ 試劑2 2×10ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1366-2009 |
| 附件 | |
