| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3661014號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Baxter Healthcare Corporation |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 一次性使用輸注裝置和病人控制管路的輸注裝置主要由加藥口和保護帽，流量限速器，魯爾鎖 定接頭和保護帽，防折延長管，過濾器，彈力貯液囊和外 層保護組成；病人控制管路主要由給藥按鈕，發(fā)貨標，陰 性魯爾接頭及陽性魯爾接頭組成。輸注裝置的給液參數(shù)為 ：標示容量240ml，殘余量3ml，標示流速2ml/h、5ml/h、 10ml/h，最大容量300ml；病人控制管路的給液參數(shù)為： 配套輸液裝置最大容量275ml，自控給液劑量0.5ml，自控 給液間隔時間3min、6min、15min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于藥液輸注。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 百特醫(yī)療用品貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Baxter Parkway, Deerfield, Illinois 60015, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 17511 Armstrong Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用輸注裝置和病人控制管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infusor LV and Patient Control Module$Infusor LV and Patient Control Module |
| 規(guī)格型號 | 2C1008K、 2C1009K、2C1063K、2C1079K |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0067-2006《一次性使用輸注裝置和病人控制管路》 |
| 附件 | |
