| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400672號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：該產(chǎn)品是一種含有疊氮鈉的牛血清白蛋白為基質(zhì)的（＜0.1％)液體產(chǎn)品。gydjdsj.org.cn1級(jí)定標(biāo)液不含可檢測到的肌紅蛋白，2至5級(jí)含有人心肌蛋白。內(nèi)裝10瓶，共5級(jí)，每級(jí)各2瓶，每瓶1.0mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為使用非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)校正肌紅蛋白（MYO)方法。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator) |
| 規(guī)格型號(hào) | RC422 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3340－2005《肌紅蛋白定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
