| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3150772號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 麥瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由注射筒、活塞、橡膠帽、O形環(huán)、鎖緊環(huán)、旋轉(zhuǎn)體轉(zhuǎn)換器、固定體帽、橡膠帽封口組成。采用聚碳酸脂、硅橡膠、聚乙烯等材料制造。為一次性使用，配有不同類型手柄和指環(huán)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床用于冠狀動(dòng)脈造影時(shí)注射對比液 |
| 注冊代理 | 北京眾智藝成科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)及代理人由“北京眾智藝成科技有限公司”變更為“麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660584號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660584號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國尤他州84095，南喬丹西麥瑞大街1600 |
| 生產(chǎn)場所 | 美國尤他州84095，南喬丹西麥瑞大街1600 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性冠狀動(dòng)脈注射器(商品名：麥瑞一次性冠狀動(dòng)脈注射器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Control Syringe |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1293-2006 《一次性冠狀動(dòng)脈注射器》 |
| 附件 | |
