| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772216號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由多腔導(dǎo)管、三葉狀球囊、三通閥、帶luer接頭的充盈端口、不透射線的標(biāo)記物組成。球囊材料為硅橡膠和聚全氟乙丙烯共聚物。球囊最大充盈體積為30ml。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于輔助自膨脹支架在大血管內(nèi)的擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海啟華醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三葉式球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE Tri-lobe Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | BC2640 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4838-2008《三葉式球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
