| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461712號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)絲、塑料袖套、輸尿管支架夾和操縱管組成。導(dǎo)管的材料為聚氨酯，導(dǎo)絲的材料為1.4301不銹鋼，塑料袖套的材料為硅橡膠，輸尿管支架夾的材料為聚甲醛，操縱管的材料為聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于因輸尿管阻塞、狹窄或閉塞所引起的腎盂積水，用于對結(jié)石＞25mm的患者做體外震波碎石術(shù)的術(shù)前保護(hù)，用于放射治療前和輸尿管手術(shù)后。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34209 Melsungen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 13 rue Croix Comtesse 28402 Nogent-le-RotrouFrance |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管支架(商品名：Urecath(優(yōu)力歐)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ureter catheter set for internal urinary drainage |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1008-2009《輸尿管支架》 |
| 附件 | |
