| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771856號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮鞘穿刺組包括導(dǎo)管鞘，導(dǎo)管防感染鞘，導(dǎo)絲，導(dǎo)管，穿刺針，注射器，注射針，洞巾，紗布?jí)|，縫合線，刀片組成。導(dǎo)管鞘由聚脲氨酯彈性體；穿刺針由304不銹鋼材料制成；導(dǎo)絲由304不銹鋼材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡膠制成；注射針由聚丙烯和不銹鋼材料制成；手術(shù)刀由SF100不銹鋼和聚丙烯材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于醫(yī)院導(dǎo)管室，診斷和治療的目的需要在靜脈或動(dòng)脈內(nèi)經(jīng)皮放置多種醫(yī)療器械。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮鞘穿刺組 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Sheath Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1008-2009《經(jīng)皮鞘穿刺組》 |
| 附件 | |
