| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221800號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由主機、攝像頭、聲頻傳感器、EGG電極、腳踏開關(guān)組成，配合喉內(nèi)窺鏡、監(jiān)視器共同使用。系統(tǒng)有效像素名義值為320000；圖像傳遞像素為768×576；分辨率：水平470線，垂直420線；最小照度≤3lux；信噪比:應(yīng)＞46dB；頻閃頻響的輸入頻率范圍應(yīng)可達80Hz~1000Hz，允差±2% |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)在普通模式下可用于五官科的內(nèi)窺鏡應(yīng)用，在頻閃模式下可對人的聲帶進行檢查。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 艾克松有限公司杭州辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | XION GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 五官科多功能攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stroboskopy camera |
| 規(guī)格型號 | EndoSTROB D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0112-2009《五官科多功能攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
