| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2542224號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為I類BF型普通設備，由氣腹機主機、電源線、氣腹針、定位套管、SCB連接線、氣體過濾器、氣腹管接口、管子、高壓管及通用扳手組成，具體規(guī)格型號見附件。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于腹腔鏡檢查和手術中，利用二氧化碳生成和維持腹腔積氣，擴大手術視野。 |
| 注冊代理 | 卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Mittelstr. 8 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生產場所 | Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 二氧化碳電子氣腹機系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Insufflators |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1463-2009《二氧化碳電子氣腹機系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
