| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3301647號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管支撐裝置，X射線管高壓裝置(DHF-155HIII(R))，X射線可動束光器，X射線管球裝置(UH-6FC-31E，UH-6GE-31E，U-6CE-55TB，U-6AC-31TL)，攝影臺YVB-30M組成。有標(biāo)準(zhǔn)型、普通型、緊湊型三種配置。性能：標(biāo)稱電功率40KW；UH-6FC-31E型X射線管球裝置(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點尺寸0.6/1.2)，UH-6GE-31E型X射線管球裝置(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點尺寸0.6/1.2)，U-6AC-31TL型X射線管球裝置(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點尺寸0.6/1.2)，U-6CE-55TBX射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點尺寸1.0/2.0)；管電壓范圍40～150kV；標(biāo)準(zhǔn)型X線攝影管電流范圍10-630mA，普通型、緊湊型X線攝影管電流范圍10-800mA；加載時間8個檔位的79步進：1.0ms-8.0s；管電流時間積范圍：0.5～800mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于以胸部以及身體其他部位為對象的普通X線攝影檢查。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線攝影裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | General Radiography System |
| 規(guī)格型號 | Radnext50 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1979-2008《X線攝影裝置》 |
| 附件 | |
