| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241516號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)電源部分(主機(jī)、觸摸屏控制面板、帶鎖定功能的方向輪、腳踏開關(guān)和腳踏開關(guān)電線)和WaterlaseMD霧化系統(tǒng)(光纜、手柄、光纜支持臂)兩部分組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 激光波長：2780nm±10％；脈沖能量：0～300mJ±10％；手柄頭部轉(zhuǎn)角：0°和70°反角；瞄準(zhǔn)光波長：655nm±1％；瞄準(zhǔn)光能量﹤5mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于口腔內(nèi)切割和移除硬組織和軟組織。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海皓浦醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biolase Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光口腔治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Waterlase |
| 規(guī)格型號 | Waterlase MD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0954-2009《激光口腔治療儀》 |
| 附件 | |
