| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2091595號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由擴張器頭端、擴張器體部等部分組成。材料：擴張器：聚乙烯或特氟隆； 涂層: AQ親水材料(PVP)。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計用于在導(dǎo)絲的導(dǎo)引下，經(jīng)尿道開口導(dǎo)入泌尿道，擴張泌尿道。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 擴張器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilator Set |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0887-2009《擴張器》 |
| 附件 | |
