| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661377號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、球囊和球囊充盈接頭等組成。材料組成為： 導(dǎo)管：聚氨酯； 球囊：硅橡膠； 導(dǎo)管座/球囊充盈接頭：聚碳酸酯。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于經(jīng)陰道插入子宮腔內(nèi)，注入造影劑，進(jìn)行子宮和輸卵管造影。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook OB/GYN |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cook Silicone Balloon HSG Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | J-CHSG-503000 J-CHSG-503001 J-CHSG-703000 J-CHSG-703001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0826-2009《子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
