| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3252800號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和腳閘、源電纜組成。工作頻率460.8KHz±5%，輸出功率為28.5W±20%。此次注冊不包含雙極射頻隔離鉗部分（手術(shù)電極)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于普外科、耳鼻喉科、心胸科、婦產(chǎn)科和泌尿科等外科手術(shù)中軟組織的消融。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, OH 45069, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, OH 45069, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AtriCure 射頻消融發(fā)生器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ablation and Sensing Unit and accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | ASU3-230 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1591-2005《射頻消融發(fā)生器》 |
| 附件 | |
