| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401009號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M：鏈霉親和素包被的微粒(透明瓶蓋)；R1：HEPES緩沖液(灰色瓶蓋)；R2：HEPES緩沖液(黑色瓶蓋)；R1a：凍干生物素化HCV抗原(白色瓶蓋)；R2a：凍干釕復(fù)合物標(biāo)記HCV抗原(黑色瓶蓋)；R1b：R1a的溶解液(白色瓶蓋)，經(jīng)過(guò)防腐處理；R2b：R2a的溶解液(黑色瓶蓋)，經(jīng)防腐處理； Cal1：陰性定標(biāo)液1(白色瓶蓋)，經(jīng)防腐處理人血清；Cal2：陽(yáng)性定標(biāo)液2(黑色瓶蓋)，抗HCV抗體陽(yáng)性人血清，經(jīng)過(guò)防腐處理。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性測(cè)定人體血清或血漿中丙型肝炎病毒(HCV)抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.20 |
| 有效期截止日 | 2013.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elecsys Anti-HCV |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0482-2009 |
| 附件 | |
