注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401006號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由人源化單克隆IgM抗D(D175-2細胞系)和人源化單克隆IgG抗D(D415 1E4細胞系)制備得來。及氯化鈉,牛血清白蛋白(非疫區(qū)來源,并已通過獸醫(yī)服務(wù)員的檢查),緩沖液及0.1%疊氮鈉組成。產(chǎn)品有效期:2年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品IgM抗-D用于臨床樣本RhD血型的常規(guī)檢測,不與DⅥ細胞反應(yīng),不能檢測出弱D。IgG抗-D用于采供血機構(gòu)樣本RhD血型的常規(guī)檢測,與DⅥ細胞反應(yīng),能檢測出弱D。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2009.04.20 |
有效期截止日 |
2013.04.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Dominion Biologicals Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1 |
生產(chǎn)場所 |
5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1 |
生產(chǎn)國(中文) |
加拿大 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
抗D(IgM+IgG)血型定型試劑(單克隆抗體) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
NOVACLONETM Anti-D IgM+IgG Monoclonal Blend |
規(guī)格型號 |
10×10ml |
產(chǎn)品標準 |
YZB/CAN 0504-2009 |
附件 | |
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