| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3303065號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由以下部分組成：MultiDiagnost Eleva主機系統(tǒng)，高壓發(fā)生裝置，X射線球管和準直器，X射線影像系統(tǒng)(可選平板探測器和影像增強器)和監(jiān)視器控制和顯示界面，天花板懸吊系統(tǒng)和胸片架(選配件)，患者定位附件。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 性能：標稱電功率：65KW/80KW/100KW(100KV，650mA/800mA/1000mA，0.1s)；X射線管(旋轉陽極，雙焦點0.6mm/1.2mm/0.6mm/0.8mm)；攝影/透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV/40-125KV,連續(xù)透視最大管電流30mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位做透視、攝影診斷，以及介入診斷、治療使用。適于數(shù)字X光透視和成像操作。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.27 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3303065號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3303065號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5684PC Best |
| 生產(chǎn)場所 | Veenpluis 4-6,5684PC Best , the Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線設備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | MultiDiagnost Eleva |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ 4706-2008《X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
