| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3311092號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品性能：該系統(tǒng)支撐患者擺位，可提供六方位的移動(上下，左右，前后)。產品結構及組成：該系統(tǒng)是由HexaPODTM evo RT Couchtop放射治療患者擺位床和iGUIDE 控制系統(tǒng)兩部份組成。gydjdsj.org.cnHexaPODTMevo RT Couchtop放射治療患者擺位床包括：患者擺位床架、HexaPODevo組件(iBEAMevo床面、iBEAMevo擴展部分650、iBEAMevo擴展部分415、iBEAMevo擴展部分H&N)、手控制器、啟動開關板、電源盒組成。iGUIDE控制系統(tǒng)包括：iGUIDE工作站、iGUIDE跟蹤系統(tǒng)、iGUIDE參考框架、iGUIDE終端、iGUIDE軟件、KVM擴展器、隔離變壓器組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品作為醫(yī)用直線加速器床的配套產品，用于放射治療中病人的精確擺位。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 Elekta Instrument (Shanghai) Limited |
| 售后服務機構 | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 Elekta Instrument (Shanghai) Limited |
| 批準日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medical Intelligence Medizintechnik GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Robert-Bosch-Strasse 8, 86830 Schwabmunchen, Deutschland/GERMANY |
| 生產場所 | Robert-Bosch-Strasse 8, 86830 Schwabmunchen, Deutschland/GERMANY |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 放射治療患者擺位系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | HexaPOD evo RT System |
| 規(guī)格型號 | HexaPOD evo |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0490-2009《放射治療患者擺位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
