| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451123號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：由離心式血液成分離心杯、管路系統(tǒng)和自體血回輸袋、廢液袋四部分全部或部分組成；離心杯結(jié)構(gòu)主要由內(nèi)杯和外杯組成；管路系統(tǒng)應(yīng)由鹽水袋穿刺器、管路、開關(guān)、離心杯接口等組成。該產(chǎn)品采用PVC、樹脂等材料制造，與血細(xì)胞回輸儀設(shè)備配合，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與配套血細(xì)胞回輸儀設(shè)備配合，一次性使用，用于外科手術(shù)中和手術(shù)后自體血紅細(xì)胞的回收、分離、洗滌、濃縮和回輸，以及外科手術(shù)期前富血小板血漿的采集。病人血液經(jīng)過(guò)濾→進(jìn)液→離心分離→離心洗滌→回輸，回收到壓積穩(wěn)定的紅細(xì)胞懸液。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用血細(xì)胞分離器(商品名：血細(xì)胞回輸儀一次性使用附件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Sets for Blood Apheresis System |
| 規(guī)格型號(hào) | 243, 244, 245, 246, 247, 261, 263, 291E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0575-2009《一次性使用血細(xì)胞分離器》 |
| 附件 | |
