| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2220030號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性眼科超聲乳化手術(shù)針頭與AMO超聲乳化手柄聯(lián)合使用(Proficient乳化手柄除外)，由針頭和灌注套組成。gydjdsj.org.cn主要材料為硅樹(shù)脂、鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于打碎白內(nèi)障晶體的神經(jīng)核并移除剩余的神經(jīng)核碎片。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2220030號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2220030號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性眼科超聲乳化手術(shù)針頭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Laminar Flow Phaco Tip |
| 規(guī)格型號(hào) | OPO154519L,OPO154520L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2350－2005《一次性眼科超聲乳化手術(shù)針頭》 |
| 附件 | |
