| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1101498號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括：手柄/把手、髖臼桿套、打入器、取出器、試頭/試襯/試杯/試模、髖臼銼桿、鉆頭/骨鉆、夾頭、螺絲刀、鉆導(dǎo)向、模版、槽錘、器械框、包裹布、硅膠墊、盒蓋、打壓器、骨鑿、角度器、把持鉗、絞刀、骨銼、銼桿等。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 材料為不銹鋼、聚酰胺、硅膠，其中不銹鋼材料為符合YY/T0294.1-2005的B型不銹鋼。產(chǎn)品非滅菌狀態(tài)提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體工具(商品名：Bicontact) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bicontact instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0854-2009《髖關(guān)節(jié)假體工具》 |
| 附件 | |
