| 生產(chǎn)場所 | 河南省鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國槐街八號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220209號 |
| 生產(chǎn)單位 | 河南宇宙人工晶狀體研制有限公司 |
| 地址 | 河南省鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國槐街八號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
| 產(chǎn)品標準 | YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉的水溶液(標示濃度15mg/mL)預灌裝進注射器制成，注射器錐頭套有保護帽，包裝內(nèi)配有沖洗針。其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制取。該產(chǎn)品經(jīng)過濾除菌和無菌過程控制達到無菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.03.07 |
| 批準日期 | 2010.03.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為眼科手術(shù)用粘彈劑，用于：1. 人工晶狀體植進及取出術(shù)；2. 角膜移植術(shù)；3. 青光眼手術(shù)；4. 視網(wǎng)膜剝離術(shù)；5. 眼外傷手術(shù)及眼外科手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | 0.5ml 0.85ml |
| 附件 | |
