| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231300號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 日本 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見(jiàn)產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立醫(yī)療(廣州)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療(廣州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 日本國(guó)東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 數(shù)字化彩色多普勒超聲波診斷裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Digital ultrasound scanner |
| 規(guī)格型號(hào) | EUB-7000HV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0752-2009《數(shù)字化彩色多普勒超聲波診斷裝置》 |
| 附件 | |
