| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3231296號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 儀器由主控制臺、鍵盤、鼠標、超聲探頭，遙控器組成。探頭規(guī)格： 2 MHz(PW), 4 MHz(CW),8MHz(CW)。探頭工作頻率與標稱頻率的偏差應不大于士10%。脈沖波(PW)模式時的測量范圍：當超聲工作頻率為2MHz時，測量范圍不窄于20cm/s—200cm/s。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 連續(xù)波(CW)模式時的測量范圍：a)當超聲工作頻率為4MHz時，測量范圍不窄于10cm/s—100cm/s；b)當超聲工作頻率為8MHz時，測量范圍不窄于10cm/s—50cm/s。流速測量誤差不超過士20%，最大工作距離：2MHz(PW)探頭的最大工作距離為120mm。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于對顱內外血流進行檢測。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京華鑫鵬科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | RIMED LTD |
| 生產廠地址（中文) | 7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal |
| 生產場所 | 7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal |
| 生產國（中文) | 以色列 |
| 產品名稱（中文) | 經顱多普勒血流分析儀 |
| 產品名稱（英文) | Uitrasound transcranial Doppler system |
| 規(guī)格型號 | DIGI-LITE |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ISR 0844-2009《經顱多普勒血流分析儀》 |
| 附件 | |
