| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400936號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1a：順磁性微粒包被著山羊抗兔IgG，兔抗雌二醇在TRIS緩沖鹽水中，含有牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1%疊氮鈉；R1b：TRIS、氯化鈉、蛋白質(牛，山羊)和＜0.1%疊氮鈉；R1c：雌二醇- 堿性磷酸酶結合物(牛)、蛋白質 (BSA、兔)和＜0.1%疊氮鈉。產品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直放置，有效期為12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿雌二醇水平的順磁性微�；瘜W發(fā)光免疫測定。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc |
| 生產廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 雌二醇測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | Access Estradiol |
| 規(guī)格型號 | 2X50個測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 0579-2009 |
| 附件 | |
