| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460165號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利利馬股份公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分單極頭、雙極頭兩種型號。單極頭由單極型骨水泥柄、調(diào)節(jié)環(huán)、單極組成，雙極頭由雙極型骨水泥柄、雙極肱骨球頭組成，其中骨水泥柄、調(diào)節(jié)環(huán)材料采用Ti6Al4V，單極肱骨球頭材料采用Ti6Al4V或CoCrMo，雙極肱骨球頭材料采用Ti6Al4V、UHMWPE。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肱骨頭置換。 |
| 注冊代理 | 上海百薈醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.18 |
| 備注 | 售后服務(wù)單位由“上海百薈醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海利馬醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460165號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460165號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.03.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lima-Lto SAP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Nazionale，1-36 33038 Villanova di San Daniele del Friuli(Udine) |
| 生產(chǎn)場所 | Via Nazionale，1-36 33038 Villanova di San Daniele del Friuli(Udine) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Lto人工肩關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lto Shoulder System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 百薈004-《人工關(guān)節(jié)》 |
| 附件 | |
