| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401323號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑孔號(hào)1，2：抗體≥0.5mg/mL(綿羊，多克隆綿羊血清),MES緩沖液0.025M,TRIS緩沖液0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑；孔號(hào)3：多聚半抗原試劑≥8μg/mL，MES 緩沖液0.025M，TRIS緩沖液0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑；孔號(hào)4 空；孔號(hào)5，6：TTAB(溶血?jiǎng)?﹤1％。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血紅蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF105: 120測(cè)試(6×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0800-2009 |
| 附件 | |
