| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3461174號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | BIOMET UK LIMITED |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鈦合金骨螺釘采用的是符合ISO5823-3 標(biāo)準(zhǔn)的鍛造鈦-6鋁-4釩鈦合金材料，經(jīng)伽馬射線輻射滅菌，以無菌形式提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨外科修復(fù)中全關(guān)節(jié)置換時(shí)用于固定假體部件。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美（上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.30 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司”變更為“邦美（上海)商貿(mào)有限公司”。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3461174號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3461174號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3YN, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦合金骨螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Titanium Reconstructive Bone Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3602-46-2004《鈦合金骨螺釘》 |
| 附件 | |
