| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2100966號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣鉆系統(tǒng)由筆式氣鉆手機(jī)，手控開(kāi)關(guān)，腳控開(kāi)關(guān)，各種接頭，沖洗控制單元，空氣軟管及其他附件組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 氣鉆系統(tǒng)是一種用于治療普通創(chuàng)傷及手部、足部、脊柱、頜面部與神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域手術(shù)的氣體驅(qū)動(dòng)裝置。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.30 |
| 有效期截止日 | 2013.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣鉆系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Air Pen Drive System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0638-2009《氣鉆系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
