| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400855號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：磷酸緩沖液(pH值為6.5)，4-氨基安替比林，苯酚，過氧化物酶，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，疊氮化鈉；標(biāo)準(zhǔn)液。$產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清、血漿中膽固醇的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Centronic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇檢測(cè)試劑盒(CHOP-PAP法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholesterol Fluid Mono |
| 規(guī)格型號(hào) | 單試劑R1 5×100ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml;單試劑 R1 5×100ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml;單試劑R1 10×67ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0281-2009 |
| 附件 | |
