| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400857號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：咪唑(pH值為6.7)，乙酸鎂，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸，EDTA，ADP，NADP，AMP，腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，己糖激酶，CK-MM(人)抑制性抗體(羊)，磷酸肌酸。$產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于將CK-MB抗體加到試劑中測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶的活性。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Centronic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒(DGKC法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Fluid(5+1) |
| 規(guī)格型號(hào) | 雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 3×67ml;R2 3×17ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0284-2009 |
| 附件 | |
