| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402196號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)(包括前面板和抽屜及測(cè)試板處理系統(tǒng))、LabPro軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于鑒定微生物的種類及并確定臨床樣本中分離出的微生物的體外抗生素敏感性測(cè)試的結(jié)果。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Dade Behring Inc.”變更為“Siemens Healthcare DiagnosticsInc”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402196號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第240219號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | West Sacramento，CA 95691 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Brookfield, CT 06804 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微生物分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MicroScan autoSCAN-4 Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | MicroScan autoSCAN-4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4243-2008《微生物分析儀》 |
| 附件 | |
