生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1120032號 |
生產(chǎn)單位 |
杭州光典醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
婦產(chǎn)科手術(shù)器械 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙杭0266-2009《婦產(chǎn)科手術(shù)器械》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由C型鉤鉗、直型無創(chuàng)傷鉗、彎型無創(chuàng)傷鉗、弧型拉鉤、前壁拉鉤和后壁拉鉤組成。鉗頭采用3Cr13材料制造,其余進(jìn)進(jìn)人體部分的零件用1Cr18Ni9材料制造。手術(shù)器械的外表面應(yīng)圓整、光滑,無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷;器械表面為無光亮電鍍,表面粗糙度Ra值應(yīng)≤1.6μm,工作表面≤0.8μm; 手術(shù)器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,經(jīng)常規(guī)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
有效期 |
2013.05.03 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.04 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供醫(yī)院婦科外科手術(shù)用。 |
規(guī)格型號 |
GD-209 *** |
附件 | |
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