| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3230291號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由超聲導(dǎo)管和連接器組成。側(cè)(橫)向分辨力≤1mm (深度≤40mm); 軸(縱)向分辨力≤1mm(深度≤40mm); 探測(cè)深度≥60mm; 幾何位置精度:橫向≤10%,縱向≤5%; 盲區(qū)≤7mm 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心腔內(nèi)超聲成像，可觀察心臟內(nèi)部及大血管管腔內(nèi)的解剖和生理結(jié)構(gòu)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View, California 94039-7393 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View, California 94039-7393 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲導(dǎo)管探頭(商品名：ACUSON AcuNav) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | ACUSON AcuNav 8F、ACUSON AcuNav 10F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0045-2009《超聲導(dǎo)管探頭》 |
| 附件 | |
