| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400685號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：抗體/底物試劑A：抗環(huán)孢霉素鼠單克隆抗體，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，葡萄糖-6-磷酸鹽，氯化鈉，膨脹劑，表面活性劑以及包括 0.1%疊氮化鈉和 0.005% 的硫酸鏈霉素的防腐劑；酶試劑B：用細(xì)菌(腸膜樣明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的環(huán)孢霉素, 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，膨脹劑，穩(wěn)定劑以及含有0.1% 疊氮化鈉和 0.005% 硫酸鏈霉素的防腐劑。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)全血中的環(huán)孢霉素(CsA)進(jìn)行體外定量分析。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 特異性環(huán)孢霉素檢測(cè)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×22 mL，1×11mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0325-2009 |
| 附件 | |
