| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400336號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：校準(zhǔn)液A(550ml)：7.3-7.50pH, 6-8%CO2, 21-25%O2, 緩沖液、防腐劑、潤濕劑；校準(zhǔn)液B(300ml)：6.8-7.00pH, 11-14%CO2,0%O2, 緩沖液、防腐劑、潤濕劑；沖洗液(700ml)：緩沖液、防腐劑、潤濕劑。產(chǎn)品有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑包用于確定pH、PCO2和PO2傳感器的性能以及計算樣品結(jié)果。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDICA CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣檢測試劑包商品名稱 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Easy Blood Gas Reagent Module |
| 規(guī)格型號 | 800mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0144-2009 |
| 附件 | |
