注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460771號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由股骨頭和髖臼杯組成。材料采用由鑄造鈷鉻鉬合金制造,髖臼杯非關(guān)節(jié)面部位涂有鑄造鈷鉻鉬合金珍珠微孔涂層。滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于骨骼發(fā)育成熟患者的全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)。 |
注冊代理 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co. |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd. |
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.03 |
有效期截止日 |
2013.04.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產(chǎn)場所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
表面置換髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:CONSERVE) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CONSERVE Total Hip System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0396-2009《表面置換髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
附件 | |
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