| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400359號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：anti-CEA(鼠，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；anti-CEA(鼠，單克隆)包被微粒，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；TRIS緩沖液；沖洗緩沖液：TRIS緩沖液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8℃，有效期16個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用微粒子酶免測(cè)定法(MEIA)定量測(cè)定人血清或血漿中的癌胚抗原濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Japan Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原檢測(cè)試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM CEA Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0090-2009 |
| 附件 | |
