| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3300681號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器，限束器，X射線源組件，指令控制臺、液壓缸及附屬設(shè)備(移動式機架、有限手動開關(guān))、選件(DAP劑量區(qū)產(chǎn)品測量器、離子室放射測定器)組成。性能：標(biāo)稱電功率30kW；管電壓調(diào)節(jié)范圍40kV-125kV；電流時間積0.2-220mAs；X射線管(雙焦點)0.8mm/ 1.3mm。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機構(gòu)X射線的成像診斷。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.25 |
| 有效期截止日 | 2013.03.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TECHNIX SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA E. FERMI 26 - 24050 GRASSOBBIO (BG) |
| 生產(chǎn)場所 | VIA E. FERMI 26 - 24050 GRASSOBBIO (BG) , ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray Units |
| 規(guī)格型號 | TMX + |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 5026-2008《移動式X射線機》 |
| 附件 | |
