| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3040913號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由不銹鋼刀片和塑鋼(共聚乙縮醛)刀片托架組成。刀片硬度不小于650HV10，刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在眼科手術(shù)中與角膜板層刀機(jī)器配合使用，切割角膜。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Med-Logics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 角膜板層刀片(商品名：CLB) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MicroKeratome Blades |
| 規(guī)格型號(hào) | ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0411-2009《CLB 角膜板層刀片》 |
| 附件 | |
