| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3661613號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由輸注管路、輸液針組成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Medtronic MiniMed輸液泵和儲(chǔ)藥器一起使用，用于藥物的皮下輸注，其中包括胰島素。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"Aaholmvej 1-3 - Osted - 4000 ROSKILDE - DENMARK"變更為"Aaholmvej 1-3 - Osted, 4320 Lejre, DENMARK"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3661613號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3661613號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Unomedical A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aaholmvej 1-3 - Osted, 4320 Lejre, DENMARK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1) Aaholmvej 1-3 - Osted, 4320 Lejre, DENMARK;2)Parque Industrial del Norte, Ave Fomento Industrial , Lote 9 Manzana 3, Reynosa, Tamaulipas, Mexico. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸注管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infusion Set |
| 規(guī)格型號(hào) | MMT-390, MMT-391, MMT-392, MMT-393,MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／DAM 0101－2007《輸注管路》 |
| 附件 | |
