| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包含人類紅細胞，哺乳動物和模擬的白細胞，還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的血小板組分。產(chǎn)品有效期：2到10℃保存，有效期限60天，開瓶后2到10℃下5天內(nèi)有效。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于瑞典Medonic血液分析儀的校準，從而建立起血液分析儀測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 杭州博勝貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boule Medical AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀用校準品(商品名：布爾校準品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Boule Cal |
| 規(guī)格型號 | 1×3.0ml，２×3.0ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWE 0433-2009 |
| 附件 | |
