| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402854號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】試劑1：MOPS,HSDA,抗壞血酸氧化酶，過氧化物酶，防腐劑。試劑2：MOPS，硫酸鎂7H2O，4-氨基氨替比林，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過氧化物酶，清潔劑，防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期23個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDL-C plus |
| 規(guī)格型號 | R1:6x22mL, R2:6x8mL; R1:6x48mL,R2:3x35mL; R1:6x66mL, R2:6x27mL; R1:6x250mL, R2:6x97mL. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1472-2006 |
| 附件 | |
