| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453598號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種中空纖維氧合器，主要由膜式氧合器和硬殼靜脈回流室組成。其中氣體交換的材料是聚丙烯，熱交換的材料是聚酯。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心外手術(shù)或治療中的體外循環(huán)，進(jìn)行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Obere steinfurt-8-10 施托爾博格 52222 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Obere steinfurt-8-10 施托爾博格 52222 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HILITE series Membrane Oxgenator system |
| 規(guī)格型號(hào) | 成人型：HILITE7000、HILITE MVC4030；兒童型：HILITE2800、、HILITE MVC1630；嬰兒型：HILITE1000、HILITE MVC0730。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4965-2008《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
