| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213680號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DigiTrak XT動態(tài)心電記錄儀包括動態(tài)心電記錄儀、心電導(dǎo)聯(lián),USB電纜，對接座。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 可選擇配置256兆(可記錄96小時信息)或512兆(可記錄7天信息)的閃存。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位24小時(或48小時、或96小時、或7天)連續(xù)記錄人體的心電信號。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1285 Corporate Ctr Drive, Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動態(tài)心電記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DigiTrak XT Recorder |
| 規(guī)格型號 | DigiTrak XT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4910-2008《動態(tài)心電記錄儀》 |
| 附件 | |
